商业机会 产品大全 企业名录 我商务中心 | | 手机站 网址：qq2771626752.qy6.com 手术刀头CE流程/手术刀柄CE认证证书13106541190陈丽珠_深圳市北欧检测技术服务有限公司
首  页 公司介绍 产品展示 供求商机 诚信档案 联系我们
深圳市北欧检测技术服务有限公司
联系人：陈丽珠 女士 (业务经理)
电 话：0755-23498786
手 机：13631533626

产品目录

手术刀头CE流程/手术刀柄CE认证证书13106541190陈丽珠

　 留言询价
详细说明

    你好！我是陈丽珠13106541190/QQ2771626752，非常感谢您用宝贵的时间来这里看看！

医疗器械产品要顺利通过CE认证，需要做好三方面的工作。

　　其一，收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟(EN)标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。

　　其二，企业严格按照以上产品标准组织生产，也就是把上述技术法规和EN标准的要求，贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。

　　第三，企业必须按ISO9000+ISO13485标准建和维护质量体系，并取得ISO9000+ISO13485认证。

　　医疗器械CE认证应遵循的欧盟技术法规和EN标准

　　对于目前欧盟已发布的18类工业产品指令，从这些指令的结构看，它们可分为垂直指令和水平指令。垂直指令是以具体产品为对象，如医疗

　　CE标志的有效性；

产品取得了CE认证，就可以帖上CE标志，但只限于申请认证时提交的TCF中所描述的产品，贴上CE标志意味着该产品可以进入欧盟市场和要求产品取得CE认证才能进入该地区的国家和地区。产品CE认证的有效期为五年。我们这次获得的CE证书因所提交的TCF文件是*一代头部伽玛刀的资料，因此CE标志只能加贴于*一代头部伽玛刀。如头部伽玛刀有重大更改，必须向CE认证机构提交更改的文件资料重新认证，否则不能加贴CE标志。

 
深圳市北欧检测技术服务有限公司
陈丽珠 女士 (业务经理)  
电　　话： 0755-23498786
传　　真： 0755-29765125
移动电话： 13631533626
公司地址： 中国广东深圳市深圳市宝安区西乡街道固戍航城大道福森科技园
邮　　编： 518000
公司主页： http://qq2771626752.qy6.com.cn(加入收藏)
 


其它产品信息
 1 直接到第 页
共 39 条信息，当前显示第 1 - 39 条，共 1 页

公司首页 | 公司介绍 | 产品展示 | 供求商机 | 诚信档案 | 联系方法 | 加入收藏
深圳市北欧检测技术服务有限公司 公司地址：中国广东深圳市深圳市宝安区西乡街道固戍航城大道福森科技园
陈丽珠 女士 (业务经理) 电话：0755-23498786 传真：0755-29765125
免责声明： 以上所展示的信息由会员自行提供，内容的真实性、准确性和合法性由发布会员负责，企业录对此不承担任何责任。如有侵犯您的权益，请来信通知删除。

机械 仪器 五金 电子 电工 照明 汽摩 物流 包装 印刷 安防 环保 化工 精细化工 橡塑 纺织 冶金 农业 健康 建材 能源 服装 工艺品 家居 数码 家电 通讯 办公 运动、休闲 食品 玩具 商务 广告 展会 综合
提供服务支持 © 企业录 | 移动端